|
MediThema verzorgt regelmatig zeer praktische, intensieve en sterk motiverende,
tweedaagse centrale basistrainingen voor medewerkers die met cleanrooms en
sterilisatie te maken hebben/krijgen, in de farmaceutische- en medische
industrie en ziekenhuisapotheken.
Doelgroepen voor deze basistrainingen zijn: produktiemedewerkers, middenkader produktie, technisch personeel, QA-medewerkers, uitzendkrachten etc.
Er is geen specifieke vooropleiding vereist om de basistraining te kunnen volgen. De zeer praktische en specifieke inhoud van de trainingen maakt het mogelijk om aansluiting te vinden bij individuele referentiekaders. Voldoende beheersing van de Nederlandse taal is wel noodzakelijk.
Teneinde het interactieve karakter van de training te waarborgen is de groepsgrootte beperkt tot maximaal 10 deelnemers per sessie. Hierdoor is er voldoende gelegenheid om van gedachten te kunnen wisselen met cursisten uit andere bedrijven.
De basistrainingen Cleanroom en Sterilisatie voorzien in de volgende leerdoelen:
- praktische kennis microbiologie (C)
- inzicht in microcontaminatie en bronnen (C)
- reiniging en desinfectie van materialen (C+S)
- verpakken, sealen en steriliseren van hulpmiddelen (S)
- onderscheiden diverse afdodingsmechanismen bij sterilisatie (S)
- het zelfstandig kunnen vrijgeven van sterilisatorladingen (S)
- basale kennis van cleanroomtechnologie en terminologie (C)
- het kunnen benoemen van diverse klassen en standaarden (C)
- kennismaking met environmental monitoring technieken (C)
- werken onder LAF omstandigheden (C)
- inzicht in noodzakelijke hygiene,kleding en gedragsregels (C+S)
De cursist heeft na afloop van deze basistraining voldoende inzicht en motivatie om binnen de eigen werksituatie de geldende voorschriften te kunnen begrijpen en uitvoeren.
Tijdens de training wordt gebruik gemaakt van veel beeldmateriaal, aan de hand waarvan enerzijds de theorie van de verschillende onderdelen aan bod komt, maar anderzijds m.n. ook de praktijk.
|
|
|
|
PROGRAMMA GMP TRAINING 'STERILISATIE'
eerste dag:
- introduktie en werkwijze
- reinigen, ontsmetten
- uitgangscontaminatie, bioburden, pyrogeen
- verpakkingsmaterialen
- verpakkingsmethoden en principes
- sealapparatuur en controle
- indicatoren, tape
- beladen van de sterilisator
- sterilisatiemethoden en principes
- voor- en nadelen
- stoomsterilisatie, stoomkwaliteiten
- meet- en regeltechniek
- video opnamen in stoomsterilisator
tweede dag:
- vacuumlektest
- Bowie & Dick-type test, Helix, ETS
- microbiologische indicatoren
- validatie fysische parameters
- ontladen sterilisator
- interpretatie recorderstrook
- vrijgifte lading
- labeling en etikettering
- houdbaarheidstermijnen
- transport en opslag steriele produkten
- TOETS/einde
|
|
|
